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Vous trouverez ici les réponses.
FAQ
Questions générales
Nous livrons nos produits exclusivement par l'intermédiaire de revendeurs spécialisés.
Nous nous ferons un plaisir de vous indiquer l'un de nos revendeurs locaux.
Le marquage CE est apposé sur les dispositifs médicaux soumis aux directives européennes en vigueur. En apposant le marquage CE sur le produit, le fabricant confirme que le produit mis sur le marché est conforme aux exigences de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux ou la directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et que les exigences légales sont remplies. Il est établi par écrit une La déclaration de conformité est fournie pour attester de la conformité aux directives et normes spécifiées.
Par dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV), on entend les dispositifs médicaux utilisés pour l’examen in vitro d’échantillons prélevés sur le corps humain, y compris les dons de sang et de tissus, et destinés exclusivement ou principalement à fournir des informations :
– sur des états physiologiques ou pathologiques
– sur des anomalies congénitales
– pour vérifier l’innocuité et la tolérance chez les receveurs potentiels
– pour le suivi des interventions thérapeutiques
La loi sur les dispositifs médicaux régit la mise sur le marché et l’exploitation des dispositifs médicaux. Depuis 1998, le marquage CE est obligatoire pour tout dispositif médical et depuis 2003 pour tout produit DIV. Les dispositifs médicaux qui ne portent pas le marquage CE ne peuvent être ni vendus ni exploités / utilisés au sein de la Communauté européenne.
Si une unité de vente (UV) est indiquée dans les caractéristiques techniques, il s’agit de la quantité minimale de commande.
Vous pouvez bien entendu nous contacter en cas de dommage ou autre. Veuillez noter que les appareils doivent être nettoyés sans résidus ou correctement stérilisés.
Opérateur économique agréé pour les simplifications douanières :
Certificat n° AEOC 111503
Il s'agit de DE2868946
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Questions spécifiques aux produits
Veuillez consulter le document PDF ci-joint.
Les lames sont fabriquées dans un verre qui subit un processus de vieillissement naturel. Cela a un impact négatif sur la qualité. Veuillez suivre les instructions de stockage imprimées sur chaque emballage de 5000 pièces.
voir le document PDF ci-joint :
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Appareils de mesure de volume
Les lettres définissent les classes de précision :
– Classe A pour une précision supérieure
– Classe AS pour une précision supérieure pour les burettes et pipettes à temps d'attente fixe<
– Classe B pour une précision inférieure
Le site L« ordonnance allemande sur la mesure et l » étalonnage, valable à partir du 01.01.2015, exige un certificat de conformité du fabricant pour les appareils de mesure volumétrique utilisés et tenus à disposition pour des mesures dans le domaine médical et pharmaceutique (p. ex. fabrication et contrôle de médicaments). Ceci est indiqué par le marquage DE-M est conforme à la directive. La conformité garantit qu’un instrument est conforme au règlement et aux normes en vigueur. La procédure exacte peut être consultée dans le décret allemand sur la mesure et l’étalonnage.
L’utilisateur est responsable de l’utilisation et de la maintenance des équipements certifiés conformes. L’attestation de conformité est valable pour une durée illimitée, sauf indication contraire du fabricant. Les appareils certifiés conformes produits avant le 01/01/2015 peuvent continuer à être utilisés. La conformité est certifiée par Hecht directement sur les appareils. Pour les pipettes capillaires jetables, sur la plus petite unité d’emballage et pour les appareils de manipulation de liquides, sur un mode d’emploi joint.
Un certificat de lot est joint à chaque emballage d’origine. Sur demande et moyennant un supplément, un Certificat individuel disponible. Veuillez l’indiquer dans votre commande !
